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【通用名称】 脾氨肽口服冻干粉$ V1 U7 y" q0 A: ~+ z5 w8 {
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【组成成分】 本品从健康新鲜动物脾脏中提取,主要成分为肽及核苷酸类复合物,平均分子量3500左右,并含有10多种人体必需的微量元素和多种免疫调节因子。; h4 @% j% }! P1 l8 B; j! U: Z
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【药理作用】 本品具有下列作用:①特异地将供体某一特定细胞免疫转移给受体;②非特异地增强受体的细胞免疫体系;③ 改善单核细胞与含有IgG复合体结合的能力;④具有促进干扰素及淋巴因子释放的机能。% S2 `+ k+ V9 O3 e) C- |4 f" `
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其作用过程为:本品可能是起传递免疫信息给正常淋巴细胞,或作为正常淋巴细胞的去抑制剂,或作为淋巴细胞受体的调节剂。通过本品的作用,可诱导非致敏淋巴细胞或处于静止状态的淋巴细胞合成膜上特导抗原的受体,或使原有的受体暴露出来,从而成为致敏淋巴细胞,致敏淋巴细胞则与靶细胞(如肿瘤细胞、抗原性改变的自身细胞、组织相容性抗原不同或微生物寄生的细胞)相遇,即发起细胞免疫反应。这种反应包括:①杀伤效应,即致敏淋巴细胞直接发挥细胞毒作用而杀伤靶细胞;②协同效应,即致敏淋巴细胞与靶细胞或相应抗原接触时,合成释放十余种可溶性淋巴因子,通过这些因子及其他免疫活性细胞的相互配合而对靶细胞起杀伤效应;③增殖效应,即致敏淋巴细胞遇到相应抗原或靶细胞后,可转化成母细胞并进一步分裂增殖,形成更多的特异性致敏淋巴细胞群,以扩大生物效应;④复制效应,即致敏淋巴细胞与相应抗原或靶细胞接触后,复制释放特异性可使非致敏淋巴细胞直接变成致敏淋巴细胞,以参加细胞反应。由于循环血中淋巴细胞带有对付外源或内生异性组织相容性抗原的本品,因而起着免疫监督作用,达到排斥抗原性改变的自身细胞和抗细菌性、霉菌性和病毒性细胞内感染的作用。
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# w+ `% N: e+ [* _+ d0 ~' a7 Y 【适应证】 适用于治疗反复呼吸道感染、支气管炎、哮喘、肺炎、恶性肿瘤、重症带状疱疹、牛皮癣等。
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【用法与用量】 口服4 mg/次,qd,小儿用量减半,按2mg用10 ml凉开水溶解后口服,临睡前服用疗效更佳。反复呼吸道感染3~5d为一疗程,支气管炎、哮喘、肺炎、牛皮癣和重症带状疱疹15d为一疗程,肿瘤患者1月为一疗程。
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! S4 \/ Q5 T- p u" ] 【不良反应】 尚未见本品的不良反应。
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: \/ M$ M2 S* t% o: w 【临床评价】 首都医科大学附属北京儿童医院对97例呼吸道感染(反复呼吸道感染、扁桃体炎、支气管哮喘、肺炎)的患儿进行了开放试验,口服本品,轻症2mg/d,疗程2~3 个月,重症急性期2 mg/d,2周后改为隔日2 mg,或每周服2次,总疗程2~3个月。结果显效率、有效率、好转率分别为46.39%,31.96%,31.96%,总有效率为91.75%。证明本品能提高患者抵抗力,减少呼吸道感染的发生率,并有调节细胞免疫功能的作用。
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+ h& o! w3 @; W 北京医科大学第三医院用本品治疗疱疹30例,口服本品,4mg/d,一般不予以其他有效药物,仅在局部涂用无环鸟苷凝胶,部分患者在疼痛加重时服用去痛片。结果全部治愈,后遗神经痛发生率为零。服药后损害结痂时间最长为15d,最短3 d,平均8.3 d;全病程为12.4 d,最长21 d,最短6 d。( R i* \) q$ m
! V5 e6 l$ n3 p8 M 广安门医院用本品治疗肿瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌、食道癌、肝癌及其他肿瘤)患者50例,其中化疗合并本品27例。治疗期间口服本品,4mg/次,1次/d,饭前服,疗程30d,合并化疗者在化疗期间按上述方法服用。结果PS评分上升率84%,稳定率96%,体重增加率80%,稳定率98%,对全身乏力、食欲不振、发热、咳嗽的有效率分别为92.9%,88.2%,62.5%,66.6%。证明本品有明显改善机体全身状况作用,可增强食欲,减轻乏力。
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F$ T9 [- q% k7 r 【规格包装】 粉剂:2 mg/瓶,5瓶/盒。* }+ G) y9 V2 z
. F# E6 e, s; o: H 【参考价格】 批发价:168.00元/盒;零售价:193.20元/盒。
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【贮存条件】 密闭,在2~8℃暗处保存。有效期2年。3 O1 J9 I& h1 h; s. p" R/ C( S
+ y! z! v5 v; p5 ?4 M: p) \ 【生产厂家】 仙居生物化学制药厂9 Y. W3 `3 s7 O" E+ {6 J: X4 U6 ?
9 G" E* e$ E$ Y- U' J- _ 【厂 址】 浙江省仙居城关河埠35号6 Q4 n- p9 k& X1 }- @
0 | I( X2 a/ q0 B 【批准文号】 (97)卫药准字-14号 |